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      創(chuàng)澤機(jī)器人
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      新型G狀病毒預(yù)防用mRNA疫苗藥學(xué)研究 技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

      來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心     編輯:創(chuàng)澤   時(shí)間:2020/8/16   主題:其他 [加盟]

      一、前言

      mRNA疫苗是將外源目的基因序列通過轉(zhuǎn)錄、合成等工藝制備的mRNA通過特定的遞送系統(tǒng)導(dǎo)入機(jī)體細(xì)胞并表達(dá)目的蛋白、刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫學(xué)反應(yīng),從而使機(jī)體獲得免疫保護(hù)的一種核酸制劑。

      mRNA疫苗具有以下特點(diǎn):(1)能導(dǎo)入細(xì)胞,在體內(nèi)表達(dá)相應(yīng)的抗原蛋白,避免了體外蛋白表達(dá)、純化過程;(2)能夠刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生體液免疫和/或細(xì)胞免疫應(yīng)答,發(fā)揮相應(yīng)的免疫預(yù)防和/或免疫治療作用;(3)其遞送系統(tǒng)具有類似佐劑的部分特性,能夠通過刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生多種細(xì)胞因子等方式增強(qiáng)機(jī)體免疫反應(yīng)能力或改變免疫應(yīng)答類型;(4)由于mRNA的降解是通過細(xì)胞正常代謝完成,降低了因感染或整合誘發(fā)基因突變的潛在風(fēng)險(xiǎn)。







      新型G狀病毒預(yù)防用疫苗臨床研究 技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

      新G疫苗的研發(fā)包括病毒滅活疫苗、基因工程重組蛋白疫苗、病毒載體類疫苗、核酸類疫苗(質(zhì)粒DNA、mRNA)等主要技術(shù)路線和類別

      新型G狀病毒預(yù)防用疫苗非臨床 有效性研究與評價(jià)技術(shù)要點(diǎn)(試行)

      新G疫苗的研發(fā)主要包括病毒滅活疫苗、基因工程重組疫苗、病毒載體類疫苗、核酸類疫苗(DNA、mRNA)等。應(yīng)根據(jù)各類疫苗特性開展相關(guān)藥效學(xué)研究

      新型G狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價(jià)指導(dǎo)原則(試行)

      為加強(qiáng)對新G疫苗臨床評價(jià)的指導(dǎo),推動新G疫苗盡快上市,參考世衛(wèi)組織發(fā)布的目標(biāo)產(chǎn)品特性(TPP),形成本指導(dǎo)原則

      新型G狀病毒肺炎診療方案(試行第八版) 

      為進(jìn)一步做好新型G狀病毒肺炎醫(yī)療救治工作,我們組織專家在總結(jié)前期新G肺炎診療經(jīng)驗(yàn)和參考世界衛(wèi)生組織及其他國家診療指南基礎(chǔ)上,對診療方案進(jìn)行修訂,形成了第八版

      《新型G狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》修訂要點(diǎn)

      流行病學(xué)特點(diǎn),病理改變,臨床特點(diǎn),診斷標(biāo)準(zhǔn),臨床分型,增加“重型/危重型G危人群”的判定標(biāo)準(zhǔn),調(diào)整了成人和兒童“重型/危重型早期預(yù)警指標(biāo)”,鑒別診斷

      第八版試行《新型G狀病毒肺炎診療方案》

      在總結(jié)我國新G肺炎診療經(jīng)驗(yàn)和參考其他國家診療指南基礎(chǔ)上,對 第七版新型G狀病毒肺炎診療方案進(jìn)行修訂,形成 《新型G狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》

      新G病毒核酸10合1混采檢測技術(shù)規(guī)范

      聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療發(fā)〔2020〕352號,指導(dǎo)各地新G病毒混采檢測工作,進(jìn)一步提升核酸檢測能力和效率,針對新G病毒核酸10合1混采檢測(10-in-1 test)技術(shù)

      新G肺炎防控方案第八版完整版

      新型G狀病毒肺炎目前已成為性重大的公共衛(wèi)生事件,在我國傳播和擴(kuò)散的風(fēng)險(xiǎn)也將持續(xù)存在,行政《新型G狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》

      新型G狀病毒核酸10合1混采檢測技術(shù)規(guī)范

      指導(dǎo)各地新G病毒混采檢測工作,進(jìn)一步提升核酸檢測能力和效率,針對新G病毒核酸10合1混采檢測(10-in-1 test)技術(shù),制定本規(guī)范

      《公民防疫行為準(zhǔn)則》(科普版)發(fā)布

      《公民防疫行為準(zhǔn)則》(科普版)對防護(hù)指南和技術(shù)方案進(jìn)行了科普化編輯,D一部分為公民防疫基本行為準(zhǔn)則,D二部分和第三部分針對重點(diǎn)場所、重點(diǎn)人群主動防疫的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)

      新型G狀病毒肺炎武漢指南:中國城鄉(xiāng)應(yīng)對新型G狀病毒肺炎經(jīng)驗(yàn)

      新G肺炎給我們敲響了警鐘,提醒我們將多年來在城市和區(qū)域規(guī)劃方面學(xué)到的知識應(yīng)用于實(shí)踐,將健康納入其改善規(guī)劃框架和實(shí)踐中。

      關(guān)于印發(fā)冬春季農(nóng)村地區(qū)新G肺炎疫情防控工作方案的通知

      為指導(dǎo)農(nóng)村地區(qū)科學(xué)準(zhǔn)確做好冬春季新G肺炎疫情防控工作,制定了《冬春季農(nóng)村地區(qū)新G肺炎疫情防控工作方案》指導(dǎo)農(nóng)村地區(qū)科學(xué)準(zhǔn)確做好冬春季新G肺炎疫情防控工作
      資料獲取
      新G病毒
      == 資訊 ==
      國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)新型抗腫瘤藥
      艾瑞《2022年中國醫(yī)療科技行業(yè)研究報(bào)告
      中國人工智能學(xué)會《人工智能與藥物發(fā)現(xiàn)》白
      關(guān)于印發(fā)G等學(xué)校新G肺炎疫情防控技術(shù)方案
      關(guān)于印發(fā)中小學(xué)校新G肺炎疫情防控技術(shù)方案
      關(guān)于印發(fā)托幼機(jī)構(gòu)新G肺炎疫情防控技術(shù)方案
      艾瑞咨詢《2022年中國跨境電商SaaS
      2022易凱資本中國健康產(chǎn)業(yè)白皮書:數(shù)字
      2022易凱資本中國健康產(chǎn)業(yè)白皮書:醫(yī)療
      2022易凱資本中國健康產(chǎn)業(yè)白皮書:醫(yī)療
      2022人工智能教育藍(lán)皮書【騰訊研究院】
      市民新G防疫知識手冊100個(gè)問題
      騰訊教育發(fā)布了《中小學(xué)人工智能教師能力標(biāo)
      關(guān)于印發(fā)新型G狀病毒肺炎診療方案(試行第
      互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)深度報(bào)告:電商研究框架:從“多
      == 機(jī)器人推薦 ==
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      智能消毒機(jī)器人

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